Con este libro resolverás las siguientes dudas:
¿Cómo implementar de manera robusta la Gestión y Análisis de Riesgo? ¿como aplicar el análisis de riesgo en los distintos procesos del sistema de calidad, como son control de cambios, desviaciones, retiro de producto del mercado, calificación, validación, auditorias, inspecciones, entre otros?
Encontrarás conceptos básicos para principiantes en el tema, los 8 principios para realizar una valoración de riesgo con cumplimiento regulatorio y de calidad; descubrirás casos prácticos como ejemplos de situaciones que típicamente se viven en la industria farmacéutica y operaciones relacionadas como almacenamiento y distribución de medicamentos.
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